Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenous Remifentanil Patient-controlled Analgesia (PCA) and Epidural Patient Controlled Epidural Analgesia (PCEA) for Labor Analgesia

19. dubna 2015 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Comparison of the Efficacy Intravenous Remifentanil PCA and Epidural PCEA for Labor Analgesia

Women requesting analgesia do not always wish to receive a potent analgesic method, and may fear the risks of epidural analgesia.

Study Aim: To determine whether remifentanil is effective for labor analgesia when compared with standard treatment (epidural analgesia).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion criteria:

  • Healthy women
  • American Society of Anesthesiologists physical status class I or II
  • Body weight less than 110 kg
  • In active labor (including induced labor and premature rupture of membranes)
  • Cervical dilatation at 2-6 cm
  • Regular contractions
  • Age between 18 and 40 years old
  • Gestational age greater than 36 completed weeks
  • Singleton pregnancy and vertex presentation

Exclusion criteria:

  • Contraindication for epidural analgesia (bleeding diathesis, neuropathy, severe scoliosis, previous spine surgery, local anesthetic allergy)
  • Narcotic administration in the previous 2 hours
  • Previous uterine surgery
  • Pre-eclampsia and the inability to adequately understand the consent form
  • Blocked nose, and any indication patient for whom epidural analgesia is medically indicated (cardiac disease, suspected difficult airway)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Epidural group
Lék: Bupivacaine epidural
Bupivacaine 0.1%, fentanyl 1 mic/kg
Aktivní komparátor: 2
Remifentanil iv PCA
Lék: Remifentanil
40-50 mic per 1-2 min via PCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primary analgesia end-point: VAS pain Score
Časové okno: 1-6 hours
1-6 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn F Weiniger, MB ChB, Hadassah HMO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rem-epi-nov-2008- HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Bupivacaine epidural

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit