Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenous Remifentanil Patient-controlled Analgesia (PCA) and Epidural Patient Controlled Epidural Analgesia (PCEA) for Labor Analgesia

19. april 2015 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Comparison of the Efficacy Intravenous Remifentanil PCA and Epidural PCEA for Labor Analgesia

Women requesting analgesia do not always wish to receive a potent analgesic method, and may fear the risks of epidural analgesia.

Study Aim: To determine whether remifentanil is effective for labor analgesia when compared with standard treatment (epidural analgesia).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Healthy women
  • American Society of Anesthesiologists physical status class I or II
  • Body weight less than 110 kg
  • In active labor (including induced labor and premature rupture of membranes)
  • Cervical dilatation at 2-6 cm
  • Regular contractions
  • Age between 18 and 40 years old
  • Gestational age greater than 36 completed weeks
  • Singleton pregnancy and vertex presentation

Exclusion criteria:

  • Contraindication for epidural analgesia (bleeding diathesis, neuropathy, severe scoliosis, previous spine surgery, local anesthetic allergy)
  • Narcotic administration in the previous 2 hours
  • Previous uterine surgery
  • Pre-eclampsia and the inability to adequately understand the consent form
  • Blocked nose, and any indication patient for whom epidural analgesia is medically indicated (cardiac disease, suspected difficult airway)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Epidural group
Legemiddel: Bupivacaine epidural
Bupivacaine 0.1%, fentanyl 1 mic/kg
Aktiv komparator: 2
Remifentanil iv PCA
Legemiddel: Remifentanil
40-50 mic per 1-2 min via PCA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary analgesia end-point: VAS pain Score
Tidsramme: 1-6 hours
1-6 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn F Weiniger, MB ChB, Hadassah HMO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rem-epi-nov-2008- HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere