Intravenous Remifentanil Patient-controlled Analgesia (PCA) and Epidural Patient Controlled Epidural Analgesia (PCEA) for Labor Analgesia
19 de abril de 2015 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Comparison of the Efficacy Intravenous Remifentanil PCA and Epidural PCEA for Labor Analgesia
Women requesting analgesia do not always wish to receive a potent analgesic method, and may fear the risks of epidural analgesia.
Study Aim: To determine whether remifentanil is effective for labor analgesia when compared with standard treatment (epidural analgesia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion criteria:
- Healthy women
- American Society of Anesthesiologists physical status class I or II
- Body weight less than 110 kg
- In active labor (including induced labor and premature rupture of membranes)
- Cervical dilatation at 2-6 cm
- Regular contractions
- Age between 18 and 40 years old
- Gestational age greater than 36 completed weeks
- Singleton pregnancy and vertex presentation
Exclusion criteria:
- Contraindication for epidural analgesia (bleeding diathesis, neuropathy, severe scoliosis, previous spine surgery, local anesthetic allergy)
- Narcotic administration in the previous 2 hours
- Previous uterine surgery
- Pre-eclampsia and the inability to adequately understand the consent form
- Blocked nose, and any indication patient for whom epidural analgesia is medically indicated (cardiac disease, suspected difficult airway)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Epidural group
|
Bupivacaine 0.1%, fentanyl 1 mic/kg
|
|
Comparador activo: 2
Remifentanil iv PCA
|
40-50 mic per 1-2 min via PCA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Primary analgesia end-point: VAS pain Score
Periodo de tiempo: 1-6 hours
|
1-6 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn F Weiniger, MB ChB, Hadassah HMO
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rem-epi-nov-2008- HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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