Intravenous Remifentanil Patient-controlled Analgesia (PCA) and Epidural Patient Controlled Epidural Analgesia (PCEA) for Labor Analgesia
19 avril 2015 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Comparison of the Efficacy Intravenous Remifentanil PCA and Epidural PCEA for Labor Analgesia
Women requesting analgesia do not always wish to receive a potent analgesic method, and may fear the risks of epidural analgesia.
Study Aim: To determine whether remifentanil is effective for labor analgesia when compared with standard treatment (epidural analgesia).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion criteria:
- Healthy women
- American Society of Anesthesiologists physical status class I or II
- Body weight less than 110 kg
- In active labor (including induced labor and premature rupture of membranes)
- Cervical dilatation at 2-6 cm
- Regular contractions
- Age between 18 and 40 years old
- Gestational age greater than 36 completed weeks
- Singleton pregnancy and vertex presentation
Exclusion criteria:
- Contraindication for epidural analgesia (bleeding diathesis, neuropathy, severe scoliosis, previous spine surgery, local anesthetic allergy)
- Narcotic administration in the previous 2 hours
- Previous uterine surgery
- Pre-eclampsia and the inability to adequately understand the consent form
- Blocked nose, and any indication patient for whom epidural analgesia is medically indicated (cardiac disease, suspected difficult airway)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Epidural group
|
Bupivacaine 0.1%, fentanyl 1 mic/kg
|
|
Comparateur actif: 2
Remifentanil iv PCA
|
40-50 mic per 1-2 min via PCA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Primary analgesia end-point: VAS pain Score
Délai: 1-6 hours
|
1-6 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn F Weiniger, MB ChB, Hadassah HMO
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2008
Première publication (Estimation)
3 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2015
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rem-epi-nov-2008- HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .