- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00802061
Spát při 30 stupních u glaukomu
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala vliv držení těla (zejména při spánku) na tlak v oku. Vliv držení těla na progresivní glaukom (glaukom, kde došlo k významné změně, tj. krvácení disku) není znám.
Studie bude zahrnovat přijetí do spánkové jednotky University Health Network v Toronto Western Hospital na 1 noc (14 hodin). IOP bude měřen na obou očích každé 2 hodiny pomocí Tonopen spolu s brachiálním krevním tlakem (BP) v sedě, dokud pacienti nedosáhnou normální doby spánkového cyklu. Pacienti budou poté požádáni, aby spali buď vleže nebo nakloněni v poloze 30 stupňů a každé 2 hodiny v této poloze jim byl změřen IOP a pažní TK.
Stejná kohorta pacientů pak bude pozvána k opakovanému 14hodinovému měření NOT a TK, ale změní svou polohu, tj. sedět bude nyní vleže na zádech a naopak.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato pilotní studie zahrnovala pacienty s progresivním NTG nebo POAG, o čemž svědčí krvácení disku navzdory dobře kontrolovanému nitroočnímu tlaku (IOP), kteří byli schopni spát rovně
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří nebyli schopni podepsat souhlas nebo leželi ve spánku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trope 003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .