- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00802061
Dormi a 30 gradi nel glaucoma
Questo studio è progettato per indagare l'effetto della postura del corpo (in particolare durante il sonno) sulla pressione oculare. L'effetto della postura del corpo sul glaucoma progressivo (glaucoma in cui si è verificato un cambiamento significativo, ad esempio un'emorragia del disco) non è noto.
Lo studio comporterà l'ammissione all'Unità del sonno della University Health Network presso il Toronto Western Hospital per 1 notte (14 ore). L'IOP verrà misurato in entrambi gli occhi ogni 2 ore con un Tonopen, insieme alla pressione arteriosa brachiale (BP), in posizione seduta fino a quando i pazienti raggiungono il loro normale ciclo di sonno. Ai pazienti verrà quindi chiesto di dormire sdraiati o reclinati a una posizione di 30 gradi e avere le misurazioni IOP e BP brachiale ogni 2 ore in quella posizione.
La stessa coorte di pazienti verrà quindi invitata a ripetere la misurazione della pressione arteriosa e della pressione arteriosa per 14 ore, ma cambierà la propria posizione, ovvero la posizione seduta prima ora sarà supina e viceversa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio pilota ha incluso pazienti con NTG o POAG progressivi come evidenziato dall'emorragia del disco nonostante le pressioni intraoculari (IOP) ben controllate, che erano in grado di dormire in piano
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che non sono stati in grado di firmare un consenso o sdraiati durante il sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trope 003
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