- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812656
Sériové měření panelu biomarkerů plazmatické mrtvice u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem (Stroke08)
2. prosince 2009 aktualizováno: Klinikum Ludwigshafen
Účelem této studie je prozkoumat změny v novém panelu biomarkerů plazmatické mrtvice u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Německo, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Elektivní kardiochirurgie s využitím kardiopulmonálního bypassu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující urgentní procedury
- Pacienti s předoperační mechanickou podporou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina Panel tahů
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu zdvihu
Časové okno: den před operací; první a druhý den po operaci
|
den před operací; první a druhý den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan W Suttner, MD, Klinikum Ludwigshafen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- StrokePanel08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .