Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rybího oleje na depresivní poruchu

13. dubna 2015 aktualizováno: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

Účinek rybího oleje u velké depresivní poruchy: dvojitě zaslepená cesta monoterapie kontrolovaná placebem a RCT pro prevenci recidivy

Celá studie byla rozdělena do dvou hlavních částí: (A) 12týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná, paralelní monoterapeutická studie omega-3 mastnými kyselinami u 60 pacientů s mírnou až středně těžkou depresivní poruchou. (B) Dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná, paralelní studie prevence přídavku omega-3 mastných kyselin u 60 pacientů s velkou depresivní poruchou ve stavu zotavení.

Cílem této studie bylo prozkoumat terapeutické a preventivní účinky omega-3 mastných kyselin na depresivní poruchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu.
  2. Věk je 18-65 let.
  3. Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli závažná zdravotní onemocnění.
  2. Nedávná nebo minulá anamnéza jakékoli diagnózy osy I kromě závažné depresivní poruchy, včetně psychotických poruch; kognitivně narušené duševní poruchy; poruchy ovládání impulzů; porucha užívání návykových látek nebo zneužívání návykových látek (posledních 6 měsíců před studiem); primární úzkostné poruchy, včetně posttraumatické stresové poruchy a panické poruchy; a bipolární poruchy; nebo diagnózy osy II, tedy hraniční a antisociální porucha osobnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: omega-3 mastné kyseliny
EPA 2,1 g/den + DHA 1,1 g/den
Doplněk stravy: Omega-3 mastné kyseliny
EPA 2,1 g/den + DHA 1,1 g/den
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Doplněk stravy: Placebo
olej s vysokým obsahem kyseliny olejové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HAMD
Časové okno: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BDI
Časové okno: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12
Nepříznivé účinky
Časové okno: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12
Míra opakování
Časové okno: M0 M1 M2 M3 M4 M6
M0 M1 M2 M3 M4 M6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Science Council, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

1. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR93-IRB-87

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit