A halolaj hatása súlyos depressziós zavarban
2015. április 13. frissítette: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
A halolaj hatása súlyos depressziós zavarban: kettős vak, placebo-kontrollos monoterápiás nyomvonal és RCT a kiújulás megelőzésére
Az egész vizsgálatot két fő részre osztották: (A) a 12 hetes, kettős vak, randomizált, kontrollált, párhuzamos omega-3 zsírsav monoterápiás vizsgálat 60, enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedő beteg bevonásával. (B) Kettős-vak, randomizált, kontrollált, párhuzamos omega-3 zsírsav-kiegészítő prevenciós vizsgálat 60 súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegen gyógyulási státuszban.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az omega-3 zsírsavak terápiás és kiújulás-megelőző hatását súlyos depressziós rendellenességekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A major depressziós rendellenesség DSM-IV kritériumai.
- Életkor 18-65 év.
- Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen súlyos egészségügyi betegség.
- Bármely I. tengely-diagnózis közelmúltban vagy múltban a súlyos depressziós rendellenességeken kívül, beleértve a pszichotikus rendellenességeket is; kognitívan károsodott mentális zavarok; impulzuskontroll zavarok; szerhasználati zavar vagy szerhasználat (a vizsgálatok előtti utolsó 6 hónapban); elsődleges szorongásos rendellenességek, beleértve a poszttraumás stressz zavart és pánikbetegséget; és bipoláris rendellenességek; vagy Axis-II diagnózisok, azaz borderline és antiszociális személyiségzavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: omega-3 zsírsavak
EPA 2,1 g/nap+DHA 1,1 g/nap
|
EPA 2,1 g/nap+DHA 1,1 g/nap
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
magas olajsavtartalmú olaj
|
magas olajsavtartalmú olaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HAMD
Időkeret: W0 W2 W4 W8 W12
|
W0 W2 W4 W8 W12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BDI
Időkeret: W0 W2 W4 W8 W12
|
W0 W2 W4 W8 W12
|
|
Káros hatások
Időkeret: W0 W2 W4 W8 W12
|
W0 W2 W4 W8 W12
|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: M0 M1 M2 M3 M4 M6
|
M0 M1 M2 M3 M4 M6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR93-IRB-87
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Omega-3 zsírsavak
-
Arizona State UniversityBefejezve