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L'effetto dell'olio di pesce nel disturbo depressivo maggiore

13 aprile 2015 aggiornato da: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

L'effetto dell'olio di pesce nel disturbo depressivo maggiore: una monoterapia in doppio cieco controllata con placebo e un RCT per la prevenzione delle recidive

L'intero studio è stato diviso in due parti principali: (A) lo studio di 12 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato, parallelo con acidi grassi omega-3 in monoterapia in 60 pazienti con disturbo depressivo maggiore da lieve a moderato. (B) Lo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato, in parallelo con acidi grassi omega-3 sulla prevenzione aggiuntiva in 60 pazienti con disturbo depressivo maggiore in stato di recupero.

Gli obiettivi di questo studio erano di esaminare gli effetti terapeutici e di prevenzione delle recidive degli acidi grassi omega-3 sul disturbo depressivo maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore.
  2. L'età è di 18-65 anni.
  3. Capacità e disponibilità a dare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi grave malattia medica.
  2. Una storia recente o passata di qualsiasi diagnosi di Asse I oltre al disturbo depressivo maggiore, compresi i disturbi psicotici; disturbi mentali con compromissione cognitiva; disturbi del controllo degli impulsi; disturbo da uso di sostanze o abuso di sostanze (ultimi 6 mesi prima degli studi); disturbi d'ansia primari, compreso il disturbo da stress post-traumatico e il disturbo di panico; e disturbi bipolari; o diagnosi di Asse-II, cioè disturbo di personalità borderline e antisociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: acidi grassi omega-3
EPA 2,1 g/giorno+DHA 1,1 g/giorno
Integratore alimentare: Acidi grassi omega-3
EPA 2,1 g/giorno+DHA 1,1 g/giorno
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
olio alto oleico
Integratore alimentare: Placebo
olio alto oleico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HAMD
Lasso di tempo: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BDI
Lasso di tempo: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12
Effetti collaterali
Lasso di tempo: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: M0 M1 M2 M3 M4 M6
M0 M1 M2 M3 M4 M6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

1 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMR93-IRB-87

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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