Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fiskeolie i svær depressiv lidelse

13. april 2015 opdateret af: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

Effekten af ​​fiskeolie i svær depressiv lidelse: en dobbeltblind placebokontrolleret monoterapisti og en RCT til forebyggelse af tilbagefald

Hele undersøgelsen blev opdelt i to hoveddele: (A) det 12-ugers dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede, parallelle omega-3 fedtsyre monoterapi studie med 60 patienter med mild til moderat svær depressiv lidelse. (B) Det dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede, parallelle omega-3-fedtsyretillægsforebyggelsesstudie hos 60 patienter med svær depressiv lidelse i genopretningsstatus.

Målet med denne undersøgelse var at undersøge de terapeutiske og gentagelsesforebyggende virkninger af omega-3 fedtsyrer på svær depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV kriterier for svær depressiv lidelse.
  2. Alder er 18-65 år.
  3. Kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle større medicinske sygdomme.
  2. En nylig eller tidligere historie med enhver Axis-I-diagnose udover svær depressiv lidelse, herunder psykotiske lidelser; kognitivt svækkede psykiske lidelser; impulskontrolforstyrrelser; stofbrugsforstyrrelse eller stofmisbrug (sidste 6 måneder forud for undersøgelserne); primære angstlidelser, herunder posttraumatisk stresslidelse og panikangst; og bipolære lidelser; eller Axis-II diagnoser, altså borderline og antisocial personlighedsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: omega-3 fedtsyrer
EPA 2,1 g/d+DHA 1,1 g/d
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyrer
EPA 2,1 g/d+DHA 1,1 g/d
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
olie med højt olieindhold
Kosttilskud: Placebo
olie med højt olieindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HAMD
Tidsramme: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BDI
Tidsramme: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12
Bivirkninger
Tidsramme: W0 W2 W4 W8 W12
W0 W2 W4 W8 W12
Gentagelsesrate
Tidsramme: M0 M1 M2 M3 M4 M6
M0 M1 M2 M3 M4 M6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2008

Først opslået (SKØN)

1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR93-IRB-87

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Omega-3 fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner