Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Visual Function Evaluation of Bilateral AcrySof ReSTOR Aspheric IOL

30. června 2010 aktualizováno: Alcon Research

Visual Function After Implantation of Bilateral AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL): Postmarket Evaluation

The objective of this study is to evaluate postoperative visual function in patients implanted bilaterally with the ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Bilateral cataract patients who require natural crystalline lens removal and bilateral Intraocular Lens (IOL) implantation.
  • 50~75 years of age
  • <1 Diopter of astigmatism preoperatively (before surgery) as measured by Keratometry readings.

Exclusion Criteria:

  • Patients with pre-existing conditions that could skew the results.
  • Any of conditions before and during surgery specified in the product information.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ReSTOR Aspheric IOL
Bilateral implantation with the AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL)
Přístroj: AcrySof ReSTOR Aspheric IOL
Bilateral implantation with the AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL) for the replacement of cataract in the natural lens of the eye.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uncorrected and Best Corrected Visual Acuities (Near and Distance)
Časové okno: 6 Months Following Cataract Surgery
Measurement of uncorrected (without spectacles or other visual corrective devices) and best-corrected (with spectacles or other visual corrective devices)visual acuity at both near and distance. Visual Acuity (VA) is measured in logMAR. LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution". A lower logMAR value indicates better visual acuity.
6 Months Following Cataract Surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH-08-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AcrySof ReSTOR Aspheric IOL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit