Visual Function Evaluation of Bilateral AcrySof ReSTOR Aspheric IOL
30 juin 2010 mis à jour par: Alcon Research
Visual Function After Implantation of Bilateral AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL): Postmarket Evaluation
The objective of this study is to evaluate postoperative visual function in patients implanted bilaterally with the ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Bilateral cataract patients who require natural crystalline lens removal and bilateral Intraocular Lens (IOL) implantation.
- 50~75 years of age
- <1 Diopter of astigmatism preoperatively (before surgery) as measured by Keratometry readings.
Exclusion Criteria:
- Patients with pre-existing conditions that could skew the results.
- Any of conditions before and during surgery specified in the product information.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ReSTOR Aspheric IOL
Bilateral implantation with the AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL)
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Bilateral implantation with the AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL) for the replacement of cataract in the natural lens of the eye.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Uncorrected and Best Corrected Visual Acuities (Near and Distance)
Délai: 6 Months Following Cataract Surgery
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Measurement of uncorrected (without spectacles or other visual corrective devices) and best-corrected (with spectacles or other visual corrective devices)visual acuity at both near and distance.
Visual Acuity (VA) is measured in logMAR.
LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
A lower logMAR value indicates better visual acuity.
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6 Months Following Cataract Surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2009
Première publication (Estimation)
7 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CH-08-001
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