Visual Function Evaluation of Bilateral AcrySof ReSTOR Aspheric IOL
30 juni 2010 uppdaterad av: Alcon Research
Visual Function After Implantation of Bilateral AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL): Postmarket Evaluation
The objective of this study is to evaluate postoperative visual function in patients implanted bilaterally with the ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Bilateral cataract patients who require natural crystalline lens removal and bilateral Intraocular Lens (IOL) implantation.
- 50~75 years of age
- <1 Diopter of astigmatism preoperatively (before surgery) as measured by Keratometry readings.
Exclusion Criteria:
- Patients with pre-existing conditions that could skew the results.
- Any of conditions before and during surgery specified in the product information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ReSTOR Aspheric IOL
Bilateral implantation with the AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL)
|
Bilateral implantation with the AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL) for the replacement of cataract in the natural lens of the eye.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uncorrected and Best Corrected Visual Acuities (Near and Distance)
Tidsram: 6 Months Following Cataract Surgery
|
Measurement of uncorrected (without spectacles or other visual corrective devices) and best-corrected (with spectacles or other visual corrective devices)visual acuity at both near and distance.
Visual Acuity (VA) is measured in logMAR.
LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
A lower logMAR value indicates better visual acuity.
|
6 Months Following Cataract Surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CH-08-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .