- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00818857
Primary Care Based Randomized Trial to Reduce Cancer Screening Disparities (Get Screened)
16. června 2016 aktualizováno: Kevin Fiscella, University of Rochester
The purpose of this project is to improve cancer screening rates within practices serving low-income minority patients
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This project is designed to implement and rigorously evaluate a cancer screening quality improvement project within a practice serving underserved patients.
The project involves use of a patient registry coupled with patient reminders,recall and outreach.All unscreened patients will receive the benefit of this intervention, though some sooner than others for the purpose of evaluation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1072
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Men age 50-75 yrs.
- Women age 40-75 yrs
- One primary care visit in past 2 years.
Exclusion Criteria:
- High risk for colorectal or breast cancer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Early intervention.
|
At the point of randomization the early group will receive increasingly intensive reminders to complete specific cancer screening tests.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Delayed intervention
|
One year from the point of randomization patients will begin to receive increasingly intensive reminders to complete specific cancer screening tests.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To test for differences in rates of screening between the early intervention and delayed groups, the chi-square test will be used for each outcome.
Časové okno: End of project, 12/2011
|
End of project, 12/2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fiscella K, Humiston S, Hendren S, Winters P, Idris A, Li SX, Ford P, Specht R, Marcus S. A multimodal intervention to promote mammography and colorectal cancer screening in a safety-net practice. J Natl Med Assoc. 2011 Aug;103(8):762-8. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30417-x.
- Fiscella K, Yosha A, Hendren SK, Humiston S, Winters P, Ford P, Loader S, Specht R, Pope S, Adris A, Marcus S. Get screened: a pragmatic randomized controlled trial to increase mammography and colorectal cancer screening in a large, safety net practice. BMC Health Serv Res. 2010 Sep 23;10:280. doi: 10.1186/1472-6963-10-280.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RSRB 00025557
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .