- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00832663
Vliv nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) na regeneraci svalů
15. března 2010 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Vliv blokování zánětlivé aktivity in vivo na regeneraci kosterního svalstva u lidí
Účelem této studie je zjistit vliv nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) na regeneraci svalů.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že požití NSAID zpomalí nebo naruší regeneraci svalů.
Přehled studie
Detailní popis
Model používaný k vyvolání svalového poškození je elektrická stimulace.
Svalové biopsie budou zkoumány za účelem sledování reakce satelitních buněk a regenerace svalů.
Účastníci studie budou náhodně rozděleni do skupiny s placebem nebo NSAID dvojitě zaslepeným způsobem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- zdravý
- pravidelně necvičí
Kritéria vyloučení:
- zobrazuje kontraindikace pro užívání NSAID
- dobře trénovaný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: NSAID
dostávat NSAID
|
Vliv požití NSAID na regeneraci svalů
|
Komparátor placeba: Placebo
dostávat placebo
|
dostávat placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Svalová regenerace
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Svalová síla
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail L Mackey, PhD, Institute of Sports Medicine copenhagen, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AM_P64_BBH
- H-D-2008-074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NSAID
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical University... a další spolupracovníciNáborAxiální spondylartritidaČína
-
Hoffmann-La RocheDokončenoJuvenilní idiopatická artritidaČína
-
Universidad Católica de ÁvilaAktivní, ne náborHumerální epikondylitida, laterálníŠpanělsko
-
Yonsei UniversityDokončenoSyndrom myofasciální bolesti horního trapézuKorejská republika
-
Kayseri City HospitalDokončeno
-
LEO PharmaDokončeno
-
Montefiore Medical CenterDokončenoMuskuloskeletální bolest | Akutní bolestSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoBolesti v kříži | Akutní bolestKrocan