- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00832663
Influencia de los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) en la Regeneración Muscular
15 de marzo de 2010 actualizado por: Bispebjerg Hospital
La influencia del bloqueo de la actividad inflamatoria in vivo en la regeneración del músculo esquelético en humanos
El propósito de este estudio es determinar la influencia de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en la regeneración muscular.
La hipótesis de los investigadores es que la ingestión de AINE retrasará o perjudicará la regeneración muscular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El modelo empleado para inducir el daño muscular es la estimulación eléctrica.
Se examinarán biopsias musculares para seguir la respuesta de las células satélite y la regeneración muscular.
Los participantes del estudio serán asignados al azar a un grupo de placebo o AINE de manera doble ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NV
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Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- saludable
- no hace ejercicio regularmente
Criterio de exclusión:
- muestra contraindicaciones para tomar AINE
- bien entrenado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AINE
recibir AINE
|
Efecto de la ingestión de AINE en la regeneración muscular
|
|
Comparador de placebos: Placebo
recibir placebo
|
recibir placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Regeneración muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abigail L Mackey, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AM_P64_BBH
- H-D-2008-074
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