- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00832663
A nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID) hatása az izomregenerációra
2010. március 15. frissítette: Bispebjerg Hospital
A gyulladásos aktivitás in vivo blokkolásának hatása az emberek csontvázizom-regenerációjára
A tanulmány célja a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) izomregenerációra gyakorolt hatásának meghatározása.
A kutatók hipotézise szerint az NSAID bevétele késlelteti vagy rontja az izomregenerációt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az izomkárosodás kiváltására alkalmazott modell az elektromos stimuláció.
Az izombiopsziákat megvizsgálják, hogy nyomon kövessék a szatellitsejtek reakcióját és az izomregenerációt.
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen placebó vagy NSAID csoportba osztják be kettős vak módszerrel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- egészséges
- nem sportol rendszeresen
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatokat mutat az NSAID szedésére
- jól képzett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NSAID
NSAID-ot kap
|
Az NSAID bevételének hatása az izomregenerációra
|
Placebo Comparator: Placebo
kapnak placebót
|
kapnak placebót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Izom regeneráció
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Izomerő
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abigail L Mackey, PhD, Institute of Sports Medicine copenhagen, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AM_P64_BBH
- H-D-2008-074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NSAID
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhejiang Cancer HospitalToborzás
-
Eli Lilly and CompanyVisszavontÁttétes emlőrákEgyesült Államok, Tajvan, Olaszország, Ausztria, Németország, Puerto Rico, Belgium, Argentína, Brazília
-
Eli Lilly and CompanyBefejezveMellrák neoplazmák | Neoplazma metasztázisIndia
-
Novartis PharmaceuticalsAktív, nem toborzó
-
University of MonastirBefejezve
-
Borstkanker Onderzoek GroepAktív, nem toborzó
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveMellrákIndia, Malaysia, Szaud-Arábia, Tajvan, Orosz Föderáció, Libanon, Dél-Afrika, Thaiföld, Jordánia, Pulyka, Egyiptom, Vietnam, Szingapúr