- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00832663
Einfluss von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) auf die Muskelregeneration
15. März 2010 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
Der Einfluss der Blockierung der Entzündungsaktivität in vivo auf die Skelettmuskelregeneration beim Menschen
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) auf die Muskelregeneration zu bestimmen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Einnahme von NSAID die Muskelregeneration verzögert oder beeinträchtigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Modell, das verwendet wird, um Muskelschäden zu induzieren, ist elektrische Stimulation.
Muskelbiopsien werden untersucht, um die Reaktion der Satellitenzellen und die Muskelregeneration zu verfolgen.
Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip doppelblind einer Placebo- oder NSAID-Gruppe zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- gesund
- nicht regelmäßig trainiert
Ausschlusskriterien:
- zeigt Kontraindikationen für die Einnahme von NSAID
- gut trainiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: NSAR
NSAID erhalten
|
Wirkung der NSAID-Einnahme auf die Muskelregeneration
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo erhalten
|
Placebo erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muskelregeneration
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail L Mackey, PhD, Institute of Sports Medicine copenhagen, Bispebjerg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AM_P64_BBH
- H-D-2008-074
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