- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00834548
Whole-Body MRA at 3T - A Comparison Between Two Different Scan Protocols
To compare to different approaches in whole-body magnetic resonance angiography of patients suffering peripheral arterial disease.
Our hypothesis is that use of a new protocol improves the diagnostic quality of the WB-MRA procedure.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients suffering peripheral arterial disease must undergo imaging procedures before endovascular or surgical procedures.
WB-MRA is an imaging procedure that can visualise the arterial system. WB-MRA can be performed in different manners. On option is to start the scan in the head region and continue down the body to the feet (standard protocol). Another option is to use a hybrid protocol that first examines the head and lower leg followed by examination of the pelvic and upper leg region.
A comparison between the standard and hybrid protocols has not been performed in a 3T high magnetic field system, therefore we will perform such a study.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev Copenhagen, Dánsko, DK 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Symptomatic lower extremity ischemia (claudication, ischemic wounds)
- Referred to digital subtraction angiography (DSA)
Exclusion Criteria:
- Renal insufficiency (GFR < 30 ml/min)
- Contra-indications for MRI-examination (claustrophobia, metal-implants, pacemaker)
- Dementia
- Pregnancy/lactation
- Allergy to gadolinium based MRI contrast agents
- Acute disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
WB-MRA standard protocol
|
WB-MRA will be performed once in each patient.
|
|
2
WB-MRA hybrid protocol
|
WB-MRA will be performed once in each patient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Diagnostic quality of WB-MRA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Signal to noise ratio
|
|
Contrast to noise ratio
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yousef W Nielsen, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Herlev WB-MRA 5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .