- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00834548
Whole-Body MRA at 3T - A Comparison Between Two Different Scan Protocols
To compare to different approaches in whole-body magnetic resonance angiography of patients suffering peripheral arterial disease.
Our hypothesis is that use of a new protocol improves the diagnostic quality of the WB-MRA procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients suffering peripheral arterial disease must undergo imaging procedures before endovascular or surgical procedures.
WB-MRA is an imaging procedure that can visualise the arterial system. WB-MRA can be performed in different manners. On option is to start the scan in the head region and continue down the body to the feet (standard protocol). Another option is to use a hybrid protocol that first examines the head and lower leg followed by examination of the pelvic and upper leg region.
A comparison between the standard and hybrid protocols has not been performed in a 3T high magnetic field system, therefore we will perform such a study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Herlev Copenhagen, Danimarca, DK 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Symptomatic lower extremity ischemia (claudication, ischemic wounds)
- Referred to digital subtraction angiography (DSA)
Exclusion Criteria:
- Renal insufficiency (GFR < 30 ml/min)
- Contra-indications for MRI-examination (claustrophobia, metal-implants, pacemaker)
- Dementia
- Pregnancy/lactation
- Allergy to gadolinium based MRI contrast agents
- Acute disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
WB-MRA standard protocol
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WB-MRA will be performed once in each patient.
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2
WB-MRA hybrid protocol
|
WB-MRA will be performed once in each patient.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Diagnostic quality of WB-MRA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Signal to noise ratio
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Contrast to noise ratio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yousef W Nielsen, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Herlev WB-MRA 5
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