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Whole-Body MRA at 3T - A Comparison Between Two Different Scan Protocols

1. Februar 2009 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev

To compare to different approaches in whole-body magnetic resonance angiography of patients suffering peripheral arterial disease.

Our hypothesis is that use of a new protocol improves the diagnostic quality of the WB-MRA procedure.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patients suffering peripheral arterial disease must undergo imaging procedures before endovascular or surgical procedures.

WB-MRA is an imaging procedure that can visualise the arterial system. WB-MRA can be performed in different manners. On option is to start the scan in the head region and continue down the body to the feet (standard protocol). Another option is to use a hybrid protocol that first examines the head and lower leg followed by examination of the pelvic and upper leg region.

A comparison between the standard and hybrid protocols has not been performed in a 3T high magnetic field system, therefore we will perform such a study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Herlev Copenhagen, Dänemark, DK 2730
        • Copenhagen University Hospital Herlev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Studienpopulation

Patients with peripheral arterial disease

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic lower extremity ischemia (claudication, ischemic wounds)
  • Referred to digital subtraction angiography (DSA)

Exclusion Criteria:

  • Renal insufficiency (GFR < 30 ml/min)
  • Contra-indications for MRI-examination (claustrophobia, metal-implants, pacemaker)
  • Dementia
  • Pregnancy/lactation
  • Allergy to gadolinium based MRI contrast agents
  • Acute disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
WB-MRA standard protocol
WB-MRA will be performed once in each patient.
2
WB-MRA hybrid protocol
WB-MRA will be performed once in each patient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Diagnostic quality of WB-MRA

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Signal to noise ratio
Contrast to noise ratio

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yousef W Nielsen, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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