- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00834548
Whole-Body MRA at 3T - A Comparison Between Two Different Scan Protocols
To compare to different approaches in whole-body magnetic resonance angiography of patients suffering peripheral arterial disease.
Our hypothesis is that use of a new protocol improves the diagnostic quality of the WB-MRA procedure.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients suffering peripheral arterial disease must undergo imaging procedures before endovascular or surgical procedures.
WB-MRA is an imaging procedure that can visualise the arterial system. WB-MRA can be performed in different manners. On option is to start the scan in the head region and continue down the body to the feet (standard protocol). Another option is to use a hybrid protocol that first examines the head and lower leg followed by examination of the pelvic and upper leg region.
A comparison between the standard and hybrid protocols has not been performed in a 3T high magnetic field system, therefore we will perform such a study.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Herlev Copenhagen, Dänemark, DK 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Symptomatic lower extremity ischemia (claudication, ischemic wounds)
- Referred to digital subtraction angiography (DSA)
Exclusion Criteria:
- Renal insufficiency (GFR < 30 ml/min)
- Contra-indications for MRI-examination (claustrophobia, metal-implants, pacemaker)
- Dementia
- Pregnancy/lactation
- Allergy to gadolinium based MRI contrast agents
- Acute disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
WB-MRA standard protocol
|
WB-MRA will be performed once in each patient.
|
2
WB-MRA hybrid protocol
|
WB-MRA will be performed once in each patient.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Diagnostic quality of WB-MRA
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Signal to noise ratio
|
Contrast to noise ratio
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yousef W Nielsen, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Herlev WB-MRA 5
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