- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00834548
Whole-Body MRA at 3T - A Comparison Between Two Different Scan Protocols
To compare to different approaches in whole-body magnetic resonance angiography of patients suffering peripheral arterial disease.
Our hypothesis is that use of a new protocol improves the diagnostic quality of the WB-MRA procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients suffering peripheral arterial disease must undergo imaging procedures before endovascular or surgical procedures.
WB-MRA is an imaging procedure that can visualise the arterial system. WB-MRA can be performed in different manners. On option is to start the scan in the head region and continue down the body to the feet (standard protocol). Another option is to use a hybrid protocol that first examines the head and lower leg followed by examination of the pelvic and upper leg region.
A comparison between the standard and hybrid protocols has not been performed in a 3T high magnetic field system, therefore we will perform such a study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev Copenhagen, Dinamarca, DK 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Symptomatic lower extremity ischemia (claudication, ischemic wounds)
- Referred to digital subtraction angiography (DSA)
Exclusion Criteria:
- Renal insufficiency (GFR < 30 ml/min)
- Contra-indications for MRI-examination (claustrophobia, metal-implants, pacemaker)
- Dementia
- Pregnancy/lactation
- Allergy to gadolinium based MRI contrast agents
- Acute disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
WB-MRA standard protocol
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WB-MRA will be performed once in each patient.
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2
WB-MRA hybrid protocol
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WB-MRA will be performed once in each patient.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Diagnostic quality of WB-MRA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Signal to noise ratio
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Contrast to noise ratio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yousef W Nielsen, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Herlev WB-MRA 5
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