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Whole-Body MRA at 3T - A Comparison Between Two Different Scan Protocols

1 de febrero de 2009 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev

To compare to different approaches in whole-body magnetic resonance angiography of patients suffering peripheral arterial disease.

Our hypothesis is that use of a new protocol improves the diagnostic quality of the WB-MRA procedure.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients suffering peripheral arterial disease must undergo imaging procedures before endovascular or surgical procedures.

WB-MRA is an imaging procedure that can visualise the arterial system. WB-MRA can be performed in different manners. On option is to start the scan in the head region and continue down the body to the feet (standard protocol). Another option is to use a hybrid protocol that first examines the head and lower leg followed by examination of the pelvic and upper leg region.

A comparison between the standard and hybrid protocols has not been performed in a 3T high magnetic field system, therefore we will perform such a study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herlev Copenhagen, Dinamarca, DK 2730
        • Copenhagen University Hospital Herlev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Población de estudio

Patients with peripheral arterial disease

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic lower extremity ischemia (claudication, ischemic wounds)
  • Referred to digital subtraction angiography (DSA)

Exclusion Criteria:

  • Renal insufficiency (GFR < 30 ml/min)
  • Contra-indications for MRI-examination (claustrophobia, metal-implants, pacemaker)
  • Dementia
  • Pregnancy/lactation
  • Allergy to gadolinium based MRI contrast agents
  • Acute disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
WB-MRA standard protocol
WB-MRA will be performed once in each patient.
2
WB-MRA hybrid protocol
WB-MRA will be performed once in each patient.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Diagnostic quality of WB-MRA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Signal to noise ratio
Contrast to noise ratio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yousef W Nielsen, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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