Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Non Invasive Hemodynamic Cardiovascular Monitoring to Evaluate Emergency Department Patients

17. února 2010 aktualizováno: Henry Ford Health System

Assessments of Early Hemodynamics in Emergency Department Patients and Evaluation of Trends and Variability in Prediction of Life-saving Interventions

This study is an observational prospective pilot trial that utilizes finger cuff non invasive hemodynamic monitoring (NexfinHD Monitor) to assess 4 different groups (CHF/COPD, Trauma, Sepsis, Stroke) of patients on arrival to the Emergency Department and to document the changes seen in these hemodynamics with acute therapies.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

There has been little very early (after Emergency Department presentation) hemodynamic monitoring of acutely ill or injured patients secondary to the lack of non invasive technologies that could be reliably applied to this patient population.Thus all assessments of hemodynamics have been made by physicians on clinical information including intermittent pulse and blood pressure measurements. It is not known what the underlying continuous cardiac output, systemic vascular resistance, etc are in these patients and how these change with current Emergency Medicine therapeutic interventions. Currently there is available a finger cuff devise (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure these hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals. This prospective pilot study of 48 patients (4 groups of 12 each) will document the hemodynamics of patients on arrival and continuously for 2 hours, blinded to the treating physician. Treating physicians will be asked to estimate these hemodynamic parameters at various time points. The study will characterize the hemodynamics of patients, compare them to the estimates of treating physicians and determine whether they predict the need for life saving interventions.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Acutely ill or injured Emergency Department patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute CHF/COPD (n=12)
  • Patients with acute trauma and a trauma ISS>15 (n=12)
  • Patients with acute sepsis (n=12)
  • Patients with acute stroke (n=12)

Exclusion Criteria:

  • Patients in cardiopulmonary arrest
  • patients with STEMI
  • Patients with known peripheral vascular disease
  • Pregnant patients
  • Age<18
  • Excessively agitated patients
  • Interference with current standard of acre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Acute CHF/COPD
Patients presenting with shortness of breath secondary to acute exacerbation of CHF/COPD
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Ostatní jména:
  • Transcient Ischemic Attack
Acute Trauma
Acute trauma patients with a trauma ISS>15
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Ostatní jména:
  • Transcient Ischemic Attack
Sepsis
Patients presenting with a suspicion of acute sepsis (fever, tachycardia, tachypnea)
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Ostatní jména:
  • Transcient Ischemic Attack
Stroke
Patients presenting with symptoms and signs of acute stroke (thrombotic or hemorrhagic)
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Ostatní jména:
  • Transcient Ischemic Attack

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To elucidate the hemodynamics of the cohort of four different groups of patients in the early hours of their presentation
Časové okno: Emergency Department (ED) arrival to 2 hours
Emergency Department (ED) arrival to 2 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison of clinical estimation of hemodynamics and values estimated by the NexfinHD on arrival and for up to 6 hours
Časové okno: ED arrival to 6 hours
ED arrival to 6 hours
To compare if abnormal hemodynamics as measured by the NexfinHD and clinical assessment after arrival to the ED in the 4 groups predicts life saving interventions within 2 hours
Časové okno: ED arrival to 2 hours
ED arrival to 2 hours
To calculate short term hemodynamic variability parameters and their prediction of life saving interventions within 2 hours and subjective/objective estimation of clinical improvement
Časové okno: ED arrival to 2 hours
ED arrival to 2 hours
Estimation of bias and precision of the non invasive hemodynamic trends in unselected patient group by assessing the validity of measurements with invasive measurements if used
Časové okno: ED arrival to 2 hours
ED arrival to 2 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit