Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Use of Non Invasive Hemodynamic Cardiovascular Monitoring to Evaluate Emergency Department Patients

17. februar 2010 oppdatert av: Henry Ford Health System

Assessments of Early Hemodynamics in Emergency Department Patients and Evaluation of Trends and Variability in Prediction of Life-saving Interventions

This study is an observational prospective pilot trial that utilizes finger cuff non invasive hemodynamic monitoring (NexfinHD Monitor) to assess 4 different groups (CHF/COPD, Trauma, Sepsis, Stroke) of patients on arrival to the Emergency Department and to document the changes seen in these hemodynamics with acute therapies.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

There has been little very early (after Emergency Department presentation) hemodynamic monitoring of acutely ill or injured patients secondary to the lack of non invasive technologies that could be reliably applied to this patient population.Thus all assessments of hemodynamics have been made by physicians on clinical information including intermittent pulse and blood pressure measurements. It is not known what the underlying continuous cardiac output, systemic vascular resistance, etc are in these patients and how these change with current Emergency Medicine therapeutic interventions. Currently there is available a finger cuff devise (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure these hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals. This prospective pilot study of 48 patients (4 groups of 12 each) will document the hemodynamics of patients on arrival and continuously for 2 hours, blinded to the treating physician. Treating physicians will be asked to estimate these hemodynamic parameters at various time points. The study will characterize the hemodynamics of patients, compare them to the estimates of treating physicians and determine whether they predict the need for life saving interventions.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Acutely ill or injured Emergency Department patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute CHF/COPD (n=12)
  • Patients with acute trauma and a trauma ISS>15 (n=12)
  • Patients with acute sepsis (n=12)
  • Patients with acute stroke (n=12)

Exclusion Criteria:

  • Patients in cardiopulmonary arrest
  • patients with STEMI
  • Patients with known peripheral vascular disease
  • Pregnant patients
  • Age<18
  • Excessively agitated patients
  • Interference with current standard of acre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Acute CHF/COPD
Patients presenting with shortness of breath secondary to acute exacerbation of CHF/COPD
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andre navn:
  • Transcient Ischemic Attack
Acute Trauma
Acute trauma patients with a trauma ISS>15
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andre navn:
  • Transcient Ischemic Attack
Sepsis
Patients presenting with a suspicion of acute sepsis (fever, tachycardia, tachypnea)
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andre navn:
  • Transcient Ischemic Attack
Stroke
Patients presenting with symptoms and signs of acute stroke (thrombotic or hemorrhagic)
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andre navn:
  • Transcient Ischemic Attack

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To elucidate the hemodynamics of the cohort of four different groups of patients in the early hours of their presentation
Tidsramme: Emergency Department (ED) arrival to 2 hours
Emergency Department (ED) arrival to 2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison of clinical estimation of hemodynamics and values estimated by the NexfinHD on arrival and for up to 6 hours
Tidsramme: ED arrival to 6 hours
ED arrival to 6 hours
To compare if abnormal hemodynamics as measured by the NexfinHD and clinical assessment after arrival to the ED in the 4 groups predicts life saving interventions within 2 hours
Tidsramme: ED arrival to 2 hours
ED arrival to 2 hours
To calculate short term hemodynamic variability parameters and their prediction of life saving interventions within 2 hours and subjective/objective estimation of clinical improvement
Tidsramme: ED arrival to 2 hours
ED arrival to 2 hours
Estimation of bias and precision of the non invasive hemodynamic trends in unselected patient group by assessing the validity of measurements with invasive measurements if used
Tidsramme: ED arrival to 2 hours
ED arrival to 2 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2010

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NexfinHD Monitor

3
Abonnere