- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00851214
Use of Non Invasive Hemodynamic Cardiovascular Monitoring to Evaluate Emergency Department Patients
17 februari 2010 bijgewerkt door: Henry Ford Health System
Assessments of Early Hemodynamics in Emergency Department Patients and Evaluation of Trends and Variability in Prediction of Life-saving Interventions
This study is an observational prospective pilot trial that utilizes finger cuff non invasive hemodynamic monitoring (NexfinHD Monitor) to assess 4 different groups (CHF/COPD, Trauma, Sepsis, Stroke) of patients on arrival to the Emergency Department and to document the changes seen in these hemodynamics with acute therapies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
There has been little very early (after Emergency Department presentation) hemodynamic monitoring of acutely ill or injured patients secondary to the lack of non invasive technologies that could be reliably applied to this patient population.Thus all assessments of hemodynamics have been made by physicians on clinical information including intermittent pulse and blood pressure measurements.
It is not known what the underlying continuous cardiac output, systemic vascular resistance, etc are in these patients and how these change with current Emergency Medicine therapeutic interventions.
Currently there is available a finger cuff devise (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure these hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
This prospective pilot study of 48 patients (4 groups of 12 each) will document the hemodynamics of patients on arrival and continuously for 2 hours, blinded to the treating physician.
Treating physicians will be asked to estimate these hemodynamic parameters at various time points.
The study will characterize the hemodynamics of patients, compare them to the estimates of treating physicians and determine whether they predict the need for life saving interventions.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Acutely ill or injured Emergency Department patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with acute CHF/COPD (n=12)
- Patients with acute trauma and a trauma ISS>15 (n=12)
- Patients with acute sepsis (n=12)
- Patients with acute stroke (n=12)
Exclusion Criteria:
- Patients in cardiopulmonary arrest
- patients with STEMI
- Patients with known peripheral vascular disease
- Pregnant patients
- Age<18
- Excessively agitated patients
- Interference with current standard of acre
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Acute CHF/COPD
Patients presenting with shortness of breath secondary to acute exacerbation of CHF/COPD
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andere namen:
|
Acute Trauma
Acute trauma patients with a trauma ISS>15
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andere namen:
|
Sepsis
Patients presenting with a suspicion of acute sepsis (fever, tachycardia, tachypnea)
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andere namen:
|
Stroke
Patients presenting with symptoms and signs of acute stroke (thrombotic or hemorrhagic)
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To elucidate the hemodynamics of the cohort of four different groups of patients in the early hours of their presentation
Tijdsspanne: Emergency Department (ED) arrival to 2 hours
|
Emergency Department (ED) arrival to 2 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Comparison of clinical estimation of hemodynamics and values estimated by the NexfinHD on arrival and for up to 6 hours
Tijdsspanne: ED arrival to 6 hours
|
ED arrival to 6 hours
|
To compare if abnormal hemodynamics as measured by the NexfinHD and clinical assessment after arrival to the ED in the 4 groups predicts life saving interventions within 2 hours
Tijdsspanne: ED arrival to 2 hours
|
ED arrival to 2 hours
|
To calculate short term hemodynamic variability parameters and their prediction of life saving interventions within 2 hours and subjective/objective estimation of clinical improvement
Tijdsspanne: ED arrival to 2 hours
|
ED arrival to 2 hours
|
Estimation of bias and precision of the non invasive hemodynamic trends in unselected patient group by assessing the validity of measurements with invasive measurements if used
Tijdsspanne: ED arrival to 2 hours
|
ED arrival to 2 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFH DEM 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NexfinHD Monitor
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografieTaiwan
-
Neuralert Technologies LLCNog niet aan het werven
-
Medical University of GrazWervingHartstilstand buiten het ziekenhuis | BISOostenrijk