- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00851214
Use of Non Invasive Hemodynamic Cardiovascular Monitoring to Evaluate Emergency Department Patients
2010. február 17. frissítette: Henry Ford Health System
Assessments of Early Hemodynamics in Emergency Department Patients and Evaluation of Trends and Variability in Prediction of Life-saving Interventions
This study is an observational prospective pilot trial that utilizes finger cuff non invasive hemodynamic monitoring (NexfinHD Monitor) to assess 4 different groups (CHF/COPD, Trauma, Sepsis, Stroke) of patients on arrival to the Emergency Department and to document the changes seen in these hemodynamics with acute therapies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
There has been little very early (after Emergency Department presentation) hemodynamic monitoring of acutely ill or injured patients secondary to the lack of non invasive technologies that could be reliably applied to this patient population.Thus all assessments of hemodynamics have been made by physicians on clinical information including intermittent pulse and blood pressure measurements.
It is not known what the underlying continuous cardiac output, systemic vascular resistance, etc are in these patients and how these change with current Emergency Medicine therapeutic interventions.
Currently there is available a finger cuff devise (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure these hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
This prospective pilot study of 48 patients (4 groups of 12 each) will document the hemodynamics of patients on arrival and continuously for 2 hours, blinded to the treating physician.
Treating physicians will be asked to estimate these hemodynamic parameters at various time points.
The study will characterize the hemodynamics of patients, compare them to the estimates of treating physicians and determine whether they predict the need for life saving interventions.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Acutely ill or injured Emergency Department patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with acute CHF/COPD (n=12)
- Patients with acute trauma and a trauma ISS>15 (n=12)
- Patients with acute sepsis (n=12)
- Patients with acute stroke (n=12)
Exclusion Criteria:
- Patients in cardiopulmonary arrest
- patients with STEMI
- Patients with known peripheral vascular disease
- Pregnant patients
- Age<18
- Excessively agitated patients
- Interference with current standard of acre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Acute CHF/COPD
Patients presenting with shortness of breath secondary to acute exacerbation of CHF/COPD
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Más nevek:
|
Acute Trauma
Acute trauma patients with a trauma ISS>15
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Más nevek:
|
Sepsis
Patients presenting with a suspicion of acute sepsis (fever, tachycardia, tachypnea)
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Más nevek:
|
Stroke
Patients presenting with symptoms and signs of acute stroke (thrombotic or hemorrhagic)
|
Finger cuff device (NexfinHD Monitor, BMEYE, Amsterdam) that can measure hemodynamics on a beat to beat basis and that can be easily applied to acutely ill individuals.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To elucidate the hemodynamics of the cohort of four different groups of patients in the early hours of their presentation
Időkeret: Emergency Department (ED) arrival to 2 hours
|
Emergency Department (ED) arrival to 2 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Comparison of clinical estimation of hemodynamics and values estimated by the NexfinHD on arrival and for up to 6 hours
Időkeret: ED arrival to 6 hours
|
ED arrival to 6 hours
|
To compare if abnormal hemodynamics as measured by the NexfinHD and clinical assessment after arrival to the ED in the 4 groups predicts life saving interventions within 2 hours
Időkeret: ED arrival to 2 hours
|
ED arrival to 2 hours
|
To calculate short term hemodynamic variability parameters and their prediction of life saving interventions within 2 hours and subjective/objective estimation of clinical improvement
Időkeret: ED arrival to 2 hours
|
ED arrival to 2 hours
|
Estimation of bias and precision of the non invasive hemodynamic trends in unselected patient group by assessing the validity of measurements with invasive measurements if used
Időkeret: ED arrival to 2 hours
|
ED arrival to 2 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFH DEM 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a NexfinHD Monitor
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.Befejezve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIsmeretlenAkut szívinfarktus
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityAktív, nem toborzóA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Stryker InstrumentsBefejezveÉrzéstelenítés, tábornokEgyesült Államok
-
Malaghan Institute of Medical ResearchToborzásLimfóma | Leukémia | Mielóma | Hőmérséklet változás, test | Hematológiai rosszindulatú daganatÚj Zéland
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalBefejezveLaparoszkópos kolecisztektómiaPulyka
-
University of WashingtonToborzás
-
Kuopio University HospitalToborzásSzívműtétFinnország