Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardioprotective Effects of Endogenous Erythropoietin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery

2. března 2011 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Several studies have highlighted the cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution during cardiac surgery. The aim of our study is to show that an increase in endogenous erythropoietin (EPO) might explain the cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution against ischemia-reperfusion phenomena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The major physiologic function of EPO is thought to be the induction of erythropoiesis. However, a growing body of evidence indicates that EPO has tissue-protective effects and prevents tissue damage during ischemia. In an ex vivo proof-of-concept, protective effects of EPO have been shown in human myocardium.

Several studies have demonstrated that acute normovolemic hemodilution before aortic cross clamping decreases perioperative myocardial damage. We hypothesized that the onset of acute anemia increases the endogenous EPO concentration, which explains the cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients between 18 and 80 years old undergoing CABG with or without cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • emergencies
  • redo operations
  • combined surgery
  • men with Hb< 120g/dL and women with Hb< 110g/ dL
  • patients with preoperative creatinine> 2.2 mg/dL
  • poor ventricular function (EF < 50%)
  • subjects with a pulmonary disease, hepatic disease
  • subjects with carotid stenosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo, hemodilution
Postup: acute normovolemic hemodilution

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Decrease in Troponin -I values
Časové okno: 4 h
4 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009/03FEV/047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit