- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00854217
Cardioprotective Effects of Endogenous Erythropoietin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The major physiologic function of EPO is thought to be the induction of erythropoiesis. However, a growing body of evidence indicates that EPO has tissue-protective effects and prevents tissue damage during ischemia. In an ex vivo proof-of-concept, protective effects of EPO have been shown in human myocardium.
Several studies have demonstrated that acute normovolemic hemodilution before aortic cross clamping decreases perioperative myocardial damage. We hypothesized that the onset of acute anemia increases the endogenous EPO concentration, which explains the cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients between 18 and 80 years old undergoing CABG with or without cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- emergencies
- redo operations
- combined surgery
- men with Hb< 120g/dL and women with Hb< 110g/ dL
- patients with preoperative creatinine> 2.2 mg/dL
- poor ventricular function (EF < 50%)
- subjects with a pulmonary disease, hepatic disease
- subjects with carotid stenosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo, hemodilution
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Decrease in Troponin -I values
Periodo de tiempo: 4 h
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4 h
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Licker M, Sierra J, Kalangos A, Panos A, Diaper J, Ellenberger C. Cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution in patients with severe aortic stenosis undergoing valve replacement. Transfusion. 2007 Feb;47(2):341-50. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01111.x. Erratum In: Transfusion. 2014 Nov;54(11):3019-20.
- Licker M, Ellenberger C, Sierra J, Kalangos A, Diaper J, Morel D. Cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):838-47. doi: 10.1378/chest.128.2.838.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009/03FEV/047
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