- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00854217
Cardioprotective Effects of Endogenous Erythropoietin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The major physiologic function of EPO is thought to be the induction of erythropoiesis. However, a growing body of evidence indicates that EPO has tissue-protective effects and prevents tissue damage during ischemia. In an ex vivo proof-of-concept, protective effects of EPO have been shown in human myocardium.
Several studies have demonstrated that acute normovolemic hemodilution before aortic cross clamping decreases perioperative myocardial damage. We hypothesized that the onset of acute anemia increases the endogenous EPO concentration, which explains the cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients between 18 and 80 years old undergoing CABG with or without cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- emergencies
- redo operations
- combined surgery
- men with Hb< 120g/dL and women with Hb< 110g/ dL
- patients with preoperative creatinine> 2.2 mg/dL
- poor ventricular function (EF < 50%)
- subjects with a pulmonary disease, hepatic disease
- subjects with carotid stenosis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: placebo, hemodilution
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Decrease in Troponin -I values
Tidsram: 4 h
|
4 h
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Licker M, Sierra J, Kalangos A, Panos A, Diaper J, Ellenberger C. Cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution in patients with severe aortic stenosis undergoing valve replacement. Transfusion. 2007 Feb;47(2):341-50. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01111.x. Erratum In: Transfusion. 2014 Nov;54(11):3019-20.
- Licker M, Ellenberger C, Sierra J, Kalangos A, Diaper J, Morel D. Cardioprotective effects of acute normovolemic hemodilution in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Chest. 2005 Aug;128(2):838-47. doi: 10.1378/chest.128.2.838.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009/03FEV/047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
Kliniska prövningar på acute normovolemic hemodilution
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadHjärtkirurgi | Akut Normovolemisk hemodilutionKina
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Inova Health Care ServicesInstrumentation LaboratoryAvslutadBlödningsminskningFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändAkut Normovolemisk hemodilution | Off-Pump kranskärlsbypasskirurgiEgypten
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändPrognos | Post-hjärtkirurgi | BlodtransfusionskomplikationKina
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationOkändHjärtfelFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadAkut njurskada | Hjärtkirurgi | Medfödd hjärtsjukdom | AortakirurgiFörenta staterna
-
Masimo CorporationAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Johannes Gutenberg University MainzRekryteringMikrovaskulär sjukdomTyskland