Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents
11. ledna 2013 aktualizováno: Catherine Fiona Macpherson, Seattle Children's Hospital
Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents: Pilot Study of an Evidence Based Educational Resource
This study will investigate self-management of cancer-related fatigue by adolescents through pilot study of an evidence based educational resource.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cancer-related fatigue is a prevalent and distressing symptom which has a significant impact on quality of life for children and adolescents with cancer and their families.
Evidence based guidelines issued by the Oncology Nursing Society and National Comprehensive Cancer Network recommend educational interventions for preventing and treating cancer-related fatigue.The primary study aim is to examine the relationships among: intensity of cancer-related fatigue; frequency of use of an evidence based educational resource for self-management of cancer-related fatigue; and perceived helpfulness of resource use.
The secondary aim is to examine the relationship between the Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) and the Symptom Distress Scale (SDS) 'tired' item as measures of intensity of cancer-related fatigue.
The tertiary aim is to examine the feasibility of recruiting and retaining adolescents with cancer for longitudinal study of cancer-related fatigue.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- adolescents 13-18 years inclusive
- leukemia, lymphoma, or malignant solid tumor; newly diagnosed and within 2 weeks of initiating therapy
- patient and consenting parent able to speak, read, and write English.
Exclusion Criteria:
- failure to meet all of inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Self-Management Arm
Behavioral: 'Fatigue Facts & Fixes'
|
'Fatigue Facts & Fixes' is an evidence based educational resource for adolescents with cancer.
It is a bright colored laminated 8.5x11 double sided page.
One side features information on cancer-related fatigue: "Why am I so tired?" (description of cancer-related fatigue); "What causes fatigue?" (contributing factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related); and "What can help me to not be so tired?" (alleviating factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related).
The other side is a 'Do Not Disturb' sign with a pillow graphic which adolescents can use in the hospital or at home when they need some quiet time and which may also serve to attract their interest to the resource.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) Score Categorized According to 1-5 Rating Scale of Resource Use and Resource Helpfulness.
Časové okno: baseline and weekly up to 8 weeks
|
The FS-A is a 14-item self-report instrument which measures on a 5 point scale ranging from '1 - not at all' to '5 - all the time' the extent to which each of 14 statements describes how the respondent has been feeling during the past 7 days (Hinds et al., 2007).
The potential score range is 14-70; higher scores represent greater fatigue (Hinds et al., 2007).
The scores (1 through 5) on the Likert-type scales for resource use and resource helpfulness were determined at each post baseline time point, as were change from baseline values for the FS-A.
All FS-A change from baseline values, per Resource Use or Resource Helpfulness Categorization, were combined regardless of post-baseline time point.
|
baseline and weekly up to 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Fiona Macpherson, PhD, Seattle Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCH-12551
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .