Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents
11 gennaio 2013 aggiornato da: Catherine Fiona Macpherson, Seattle Children's Hospital
Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents: Pilot Study of an Evidence Based Educational Resource
This study will investigate self-management of cancer-related fatigue by adolescents through pilot study of an evidence based educational resource.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cancer-related fatigue is a prevalent and distressing symptom which has a significant impact on quality of life for children and adolescents with cancer and their families.
Evidence based guidelines issued by the Oncology Nursing Society and National Comprehensive Cancer Network recommend educational interventions for preventing and treating cancer-related fatigue.The primary study aim is to examine the relationships among: intensity of cancer-related fatigue; frequency of use of an evidence based educational resource for self-management of cancer-related fatigue; and perceived helpfulness of resource use.
The secondary aim is to examine the relationship between the Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) and the Symptom Distress Scale (SDS) 'tired' item as measures of intensity of cancer-related fatigue.
The tertiary aim is to examine the feasibility of recruiting and retaining adolescents with cancer for longitudinal study of cancer-related fatigue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adolescents 13-18 years inclusive
- leukemia, lymphoma, or malignant solid tumor; newly diagnosed and within 2 weeks of initiating therapy
- patient and consenting parent able to speak, read, and write English.
Exclusion Criteria:
- failure to meet all of inclusion criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Self-Management Arm
Behavioral: 'Fatigue Facts & Fixes'
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'Fatigue Facts & Fixes' is an evidence based educational resource for adolescents with cancer.
It is a bright colored laminated 8.5x11 double sided page.
One side features information on cancer-related fatigue: "Why am I so tired?" (description of cancer-related fatigue); "What causes fatigue?" (contributing factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related); and "What can help me to not be so tired?" (alleviating factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related).
The other side is a 'Do Not Disturb' sign with a pillow graphic which adolescents can use in the hospital or at home when they need some quiet time and which may also serve to attract their interest to the resource.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change From Baseline in Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) Score Categorized According to 1-5 Rating Scale of Resource Use and Resource Helpfulness.
Lasso di tempo: baseline and weekly up to 8 weeks
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The FS-A is a 14-item self-report instrument which measures on a 5 point scale ranging from '1 - not at all' to '5 - all the time' the extent to which each of 14 statements describes how the respondent has been feeling during the past 7 days (Hinds et al., 2007).
The potential score range is 14-70; higher scores represent greater fatigue (Hinds et al., 2007).
The scores (1 through 5) on the Likert-type scales for resource use and resource helpfulness were determined at each post baseline time point, as were change from baseline values for the FS-A.
All FS-A change from baseline values, per Resource Use or Resource Helpfulness Categorization, were combined regardless of post-baseline time point.
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baseline and weekly up to 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Fiona Macpherson, PhD, Seattle Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-12551
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