- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00862186
Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents
perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: Catherine Fiona Macpherson, Seattle Children's Hospital
Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents: Pilot Study of an Evidence Based Educational Resource
This study will investigate self-management of cancer-related fatigue by adolescents through pilot study of an evidence based educational resource.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cancer-related fatigue is a prevalent and distressing symptom which has a significant impact on quality of life for children and adolescents with cancer and their families.
Evidence based guidelines issued by the Oncology Nursing Society and National Comprehensive Cancer Network recommend educational interventions for preventing and treating cancer-related fatigue.The primary study aim is to examine the relationships among: intensity of cancer-related fatigue; frequency of use of an evidence based educational resource for self-management of cancer-related fatigue; and perceived helpfulness of resource use.
The secondary aim is to examine the relationship between the Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) and the Symptom Distress Scale (SDS) 'tired' item as measures of intensity of cancer-related fatigue.
The tertiary aim is to examine the feasibility of recruiting and retaining adolescents with cancer for longitudinal study of cancer-related fatigue.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adolescents 13-18 years inclusive
- leukemia, lymphoma, or malignant solid tumor; newly diagnosed and within 2 weeks of initiating therapy
- patient and consenting parent able to speak, read, and write English.
Exclusion Criteria:
- failure to meet all of inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Self-Management Arm
Behavioral: 'Fatigue Facts & Fixes'
|
'Fatigue Facts & Fixes' is an evidence based educational resource for adolescents with cancer.
It is a bright colored laminated 8.5x11 double sided page.
One side features information on cancer-related fatigue: "Why am I so tired?" (description of cancer-related fatigue); "What causes fatigue?" (contributing factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related); and "What can help me to not be so tired?" (alleviating factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related).
The other side is a 'Do Not Disturb' sign with a pillow graphic which adolescents can use in the hospital or at home when they need some quiet time and which may also serve to attract their interest to the resource.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change From Baseline in Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) Score Categorized According to 1-5 Rating Scale of Resource Use and Resource Helpfulness.
Aikaikkuna: baseline and weekly up to 8 weeks
|
The FS-A is a 14-item self-report instrument which measures on a 5 point scale ranging from '1 - not at all' to '5 - all the time' the extent to which each of 14 statements describes how the respondent has been feeling during the past 7 days (Hinds et al., 2007).
The potential score range is 14-70; higher scores represent greater fatigue (Hinds et al., 2007).
The scores (1 through 5) on the Likert-type scales for resource use and resource helpfulness were determined at each post baseline time point, as were change from baseline values for the FS-A.
All FS-A change from baseline values, per Resource Use or Resource Helpfulness Categorization, were combined regardless of post-baseline time point.
|
baseline and weekly up to 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Fiona Macpherson, PhD, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-12551
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 'Fatigue Facts & Fixes'
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Valmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintasyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Maria del Carmen Gogeascoechea TrejoAdhera Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusMeksiko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaTerve | Väsymys | Nuori AikuinenTurkki
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSyöpään liittyvä väsymys
-
University of ZurichRekrytointiLaulun väsymysSveitsi
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...ValmisPostakuutti COVID-19-oireyhtymäEspanja
-
Sara Shawki MohamedRekrytointi