- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00862186
Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents
11 de janeiro de 2013 atualizado por: Catherine Fiona Macpherson, Seattle Children's Hospital
Self-Management of Cancer-Related Fatigue by Adolescents: Pilot Study of an Evidence Based Educational Resource
This study will investigate self-management of cancer-related fatigue by adolescents through pilot study of an evidence based educational resource.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cancer-related fatigue is a prevalent and distressing symptom which has a significant impact on quality of life for children and adolescents with cancer and their families.
Evidence based guidelines issued by the Oncology Nursing Society and National Comprehensive Cancer Network recommend educational interventions for preventing and treating cancer-related fatigue.The primary study aim is to examine the relationships among: intensity of cancer-related fatigue; frequency of use of an evidence based educational resource for self-management of cancer-related fatigue; and perceived helpfulness of resource use.
The secondary aim is to examine the relationship between the Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) and the Symptom Distress Scale (SDS) 'tired' item as measures of intensity of cancer-related fatigue.
The tertiary aim is to examine the feasibility of recruiting and retaining adolescents with cancer for longitudinal study of cancer-related fatigue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adolescents 13-18 years inclusive
- leukemia, lymphoma, or malignant solid tumor; newly diagnosed and within 2 weeks of initiating therapy
- patient and consenting parent able to speak, read, and write English.
Exclusion Criteria:
- failure to meet all of inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Self-Management Arm
Behavioral: 'Fatigue Facts & Fixes'
|
'Fatigue Facts & Fixes' is an evidence based educational resource for adolescents with cancer.
It is a bright colored laminated 8.5x11 double sided page.
One side features information on cancer-related fatigue: "Why am I so tired?" (description of cancer-related fatigue); "What causes fatigue?" (contributing factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related); and "What can help me to not be so tired?" (alleviating factors - environmental, personal/behavioral, cultural/family/other, and treatment-related).
The other side is a 'Do Not Disturb' sign with a pillow graphic which adolescents can use in the hospital or at home when they need some quiet time and which may also serve to attract their interest to the resource.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change From Baseline in Fatigue Scale-Adolescent (FS-A) Score Categorized According to 1-5 Rating Scale of Resource Use and Resource Helpfulness.
Prazo: baseline and weekly up to 8 weeks
|
The FS-A is a 14-item self-report instrument which measures on a 5 point scale ranging from '1 - not at all' to '5 - all the time' the extent to which each of 14 statements describes how the respondent has been feeling during the past 7 days (Hinds et al., 2007).
The potential score range is 14-70; higher scores represent greater fatigue (Hinds et al., 2007).
The scores (1 through 5) on the Likert-type scales for resource use and resource helpfulness were determined at each post baseline time point, as were change from baseline values for the FS-A.
All FS-A change from baseline values, per Resource Use or Resource Helpfulness Categorization, were combined regardless of post-baseline time point.
|
baseline and weekly up to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Fiona Macpherson, PhD, Seattle Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH-12551
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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