Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Neuroprotective Effects of RPC on the Neurosurgery

26. prosince 2010 aktualizováno: Xijing Hospital

Clinical Trial Cencer, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

The current study is designed to clarify the neuroprotective effect of remote ischemic precondtioning on the patients underwent neurosurgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BACKGROUND: Brain ischemia and injury are commonly contributed to perioperative morbidity and mortality after neurosurgery. Remote ischemic preconditioning (RIPC) is a phenomenon whereby brief periods of ischemia followed by reperfusion in one organ provide systemic protection from prolonged ischemia. To investigate whether remote preconditioning protects the brain injury in patients undergoing elective neurosurgery, a randomized trial will be performed in current study.

DESIGNING Thirty patients undergoing craniotomy for supratentorial meningioma will be randomize assigned to neurosurgery with RIPC or conventional neurosurgery (control). Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated. Cerebral injury was assessed by S-100b, NSE, and neurological function scores in different time points.

EXPECTED RESULTS RIPC will reduce the incidence of cerebral injury.

CONCLUSIONS:

In patients undergoing elective craniotomy for supratentorial meningioma, RIPC reduces the incidence of postoperative cerebral injury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients referred for primary elective neurosurgery were invited to participate in the study at the time of scheduling for operation

Exclusion Criteria:

  • Potential participants were excluded if they were >70 years of age
  • Required concomitant procedures other than neurosurgery
  • Had experienced an acute coronary syndrome or myocardial infraction within 3 months
  • Were unable to give informed consent
  • Were taking sulfonylurea oral hypoglycemic agents or nicorandil drug therapy because these agents have been shown to effect preconditioning.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: sham RIPC
Patients had a deflated cuff placed on the right upper arm for 30 min.
Experimentální: RIPC
RIPC consisted of three 5-min cycles of right upper arm ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the right upper arm and inflated to 200 mmHg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated
Postup: remote preconditioning
Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated.
Ostatní jména:
  • RIPC
  • vzdálené ischemické předkondicionování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
S-100b and NSE level
Časové okno: 7 days
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hailong DONG, M.D.,Ph.D., Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DONG2008RPC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit