The Neuroprotective Effects of RPC on the Neurosurgery
Clinical Trial Cencer, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
BACKGROUND: Brain ischemia and injury are commonly contributed to perioperative morbidity and mortality after neurosurgery. Remote ischemic preconditioning (RIPC) is a phenomenon whereby brief periods of ischemia followed by reperfusion in one organ provide systemic protection from prolonged ischemia. To investigate whether remote preconditioning protects the brain injury in patients undergoing elective neurosurgery, a randomized trial will be performed in current study.
DESIGNING Thirty patients undergoing craniotomy for supratentorial meningioma will be randomize assigned to neurosurgery with RIPC or conventional neurosurgery (control). Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated. Cerebral injury was assessed by S-100b, NSE, and neurological function scores in different time points.
EXPECTED RESULTS RIPC will reduce the incidence of cerebral injury.
CONCLUSIONS:
In patients undergoing elective craniotomy for supratentorial meningioma, RIPC reduces the incidence of postoperative cerebral injury.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients referred for primary elective neurosurgery were invited to participate in the study at the time of scheduling for operation
Exclusion Criteria:
- Potential participants were excluded if they were >70 years of age
- Required concomitant procedures other than neurosurgery
- Had experienced an acute coronary syndrome or myocardial infraction within 3 months
- Were unable to give informed consent
- Were taking sulfonylurea oral hypoglycemic agents or nicorandil drug therapy because these agents have been shown to effect preconditioning.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: sham RIPC
Patients had a deflated cuff placed on the right upper arm for 30 min.
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Experimental: RIPC
RIPC consisted of three 5-min cycles of right upper arm ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the right upper arm and inflated to 200 mmHg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated
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Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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S-100b and NSE level
Prazo: 7 days
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hailong DONG, M.D.,Ph.D., Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DONG2008RPC
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