- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00866489
The Neuroprotective Effects of RPC on the Neurosurgery
Clinical Trial Cencer, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
BACKGROUND: Brain ischemia and injury are commonly contributed to perioperative morbidity and mortality after neurosurgery. Remote ischemic preconditioning (RIPC) is a phenomenon whereby brief periods of ischemia followed by reperfusion in one organ provide systemic protection from prolonged ischemia. To investigate whether remote preconditioning protects the brain injury in patients undergoing elective neurosurgery, a randomized trial will be performed in current study.
DESIGNING Thirty patients undergoing craniotomy for supratentorial meningioma will be randomize assigned to neurosurgery with RIPC or conventional neurosurgery (control). Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated. Cerebral injury was assessed by S-100b, NSE, and neurological function scores in different time points.
EXPECTED RESULTS RIPC will reduce the incidence of cerebral injury.
CONCLUSIONS:
In patients undergoing elective craniotomy for supratentorial meningioma, RIPC reduces the incidence of postoperative cerebral injury.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients referred for primary elective neurosurgery were invited to participate in the study at the time of scheduling for operation
Exclusion Criteria:
- Potential participants were excluded if they were >70 years of age
- Required concomitant procedures other than neurosurgery
- Had experienced an acute coronary syndrome or myocardial infraction within 3 months
- Were unable to give informed consent
- Were taking sulfonylurea oral hypoglycemic agents or nicorandil drug therapy because these agents have been shown to effect preconditioning.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: sham RIPC
Patients had a deflated cuff placed on the right upper arm for 30 min.
|
|
Experimental: RIPC
RIPC consisted of three 5-min cycles of right upper arm ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the right upper arm and inflated to 200 mmHg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated
|
Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
S-100b and NSE level
Zeitfenster: 7 days
|
7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hailong DONG, M.D.,Ph.D., Xijing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DONG2008RPC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur s100b
-
Beni-Suef UniversityRekrutierungUntersuchung der Rolle des BDNF- und S100B-Serumspiegels als Vorhersage des Ergebnisses gepulster Hochfrequenz bei der Behandlung von Patienten mit BandscheibenvorfallÄgypten
Klinische Studien zur remote preconditioning
-
Rennes University HospitalAbgeschlossen
-
Shiraz University of Medical SciencesAbgeschlossenKoronararterien-Bypass | Akute Nierenschädigung | Ischämische VorkonditionierungIran, Islamische Republik