The Neuroprotective Effects of RPC on the Neurosurgery
Clinical Trial Cencer, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Brain ischemia and injury are commonly contributed to perioperative morbidity and mortality after neurosurgery. Remote ischemic preconditioning (RIPC) is a phenomenon whereby brief periods of ischemia followed by reperfusion in one organ provide systemic protection from prolonged ischemia. To investigate whether remote preconditioning protects the brain injury in patients undergoing elective neurosurgery, a randomized trial will be performed in current study.
DESIGNING Thirty patients undergoing craniotomy for supratentorial meningioma will be randomize assigned to neurosurgery with RIPC or conventional neurosurgery (control). Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated. Cerebral injury was assessed by S-100b, NSE, and neurological function scores in different time points.
EXPECTED RESULTS RIPC will reduce the incidence of cerebral injury.
CONCLUSIONS:
In patients undergoing elective craniotomy for supratentorial meningioma, RIPC reduces the incidence of postoperative cerebral injury.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients referred for primary elective neurosurgery were invited to participate in the study at the time of scheduling for operation
Exclusion Criteria:
- Potential participants were excluded if they were >70 years of age
- Required concomitant procedures other than neurosurgery
- Had experienced an acute coronary syndrome or myocardial infraction within 3 months
- Were unable to give informed consent
- Were taking sulfonylurea oral hypoglycemic agents or nicorandil drug therapy because these agents have been shown to effect preconditioning.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: sham RIPC
Patients had a deflated cuff placed on the right upper arm for 30 min.
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Sperimentale: RIPC
RIPC consisted of three 5-min cycles of right upper arm ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the right upper arm and inflated to 200 mmHg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated
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Remote ischemic preconditioning consist of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff is deflated.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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S-100b and NSE level
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hailong DONG, M.D.,Ph.D., Xijing Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DONG2008RPC
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