- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00868725
Detekce lézí v ústní dutině pomocí termovize
30. září 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center
Předchozí studie naznačují, že existují významné rozdíly v teplotě nádorů a normálních přilehlých tkání.
Tato studie bude testovat tuto hypotézu na léze v dutině ústní.
Termosnímky ústních dutin pacientů podstupujících vyšetření na Klinice ústní a čelistní chirurgie nemocnice Sheba budou porovnány s diagnózami vyšetřujících lékařů.
Výsledky, kromě zlepšení vymezení nádorů ústní dutiny, mohou pomoci při rozhodování o vývoji miniaturních termokamer pro termální skenování GI traktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hlásící se na vyšetření dutiny ústní s možností projevu lézí dutiny ústní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní na Klinice ústní a čelistní chirurgie jako trpící maligními, případně maligními lézemi.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
možná rakovina ústní dutiny
Pacienti hlásící se na vyšetření dutiny ústní s možností nebo jistotou lézí v dutině ústní
|
Dutina ústní bude snímána termokamerou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost termokamery detekovat a vymezovat nádory v dutině ústní
Časové okno: během a bezprostředně po vyšetření
|
během a bezprostředně po vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arie Orenstein, Prof., Sheba Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-6870-AO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .