- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00868725
Detección de lesiones en la cavidad oral con imágenes térmicas
30 de septiembre de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center
Estudios previos indican que existen diferencias significativas en la temperatura de los tumores y los tejidos adyacentes normales.
El presente estudio probará esta hipótesis para las lesiones en la cavidad bucal.
Las imágenes térmicas de las cavidades bucales de los pacientes sometidos a examen en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial del hospital de Sheba se compararán con los diagnósticos de los médicos examinadores.
Los resultados, además de mejorar la delimitación de los tumores de la cavidad oral, pueden ayudar a tomar la decisión de desarrollar cámaras térmicas en miniatura para escanear térmicamente el tracto GI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden para examen de cavidad oral bajo la posibilidad de presentar lesiones en cavidad oral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados en el Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial de lesiones malignas o posiblemente malignas.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
posible cáncer oral
Pacientes que acuden para examen de cavidad oral con posibilidad o certeza de lesiones orales
|
La cavidad oral será fotografiada por una cámara térmica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Capacidad de una cámara térmica para detectar y delimitar tumores en la cavidad bucal
Periodo de tiempo: durante e inmediatamente después del examen
|
durante e inmediatamente después del examen
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Orenstein, Prof., Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-09-6870-AO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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