- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00868725
Rilevamento di lesioni nella cavità orale con imaging termico
30 settembre 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center
Precedenti studi indicano che ci sono differenze significative nella temperatura dei tumori e dei normali tessuti adiacenti.
Il presente studio verificherà questa ipotesi per le lesioni nella cavità orale.
Le immagini termiche delle cavità orali dei pazienti, sottoposti ad esame presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale dell'ospedale Sheba, saranno confrontate con le diagnosi dei medici esaminatori.
I risultati, oltre a migliorare la delineazione dei tumori della cavità orale, possono aiutare la decisione di sviluppare termocamere in miniatura per scansionare termicamente il tratto gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Sheba medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si sottopongono all'esame del cavo orale con la possibilità di presentare lesioni del cavo orale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati nel Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale come affetti da lesioni maligne o potenzialmente maligne.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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possibile cancro orale
Pazienti che si riferiscono all'esame del cavo orale con possibilità o certezza di lesioni orali
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La cavità orale verrà ripresa da una termocamera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità di una termocamera di rilevare e delineare tumori nel cavo orale
Lasso di tempo: durante e subito dopo l'esame
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durante e subito dopo l'esame
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arie Orenstein, Prof., Sheba medical center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-09-6870-AO-CTIL
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