- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00868725
Erkennung von Läsionen in der Mundhöhle mittels Wärmebildgebung
30. September 2009 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Frühere Studien deuten darauf hin, dass es erhebliche Unterschiede in der Temperatur von Tumoren und normalem, angrenzendem Gewebe gibt.
Die vorliegende Studie wird diese Hypothese für Läsionen in der Mundhöhle testen.
Wärmebilder der Mundhöhlen von Patienten, die sich einer Untersuchung in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des Sheba-Krankenhauses unterziehen, werden mit den Diagnosen der untersuchenden Ärzte verglichen.
Abgesehen von der Verbesserung der Abgrenzung von Mundhöhlentumoren könnten die Ergebnisse bei der Entscheidung helfen, Miniatur-Wärmekameras zu entwickeln, um den Magen-Darm-Trakt thermisch zu scannen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zur Untersuchung der Mundhöhle melden, können sich mit Läsionen der Mundhöhle vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in der Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie eine bösartige oder möglicherweise bösartige Läsion diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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möglicher Mundkrebs
Patienten, die sich zur Untersuchung der Mundhöhle melden und bei denen die Möglichkeit oder Gewissheit besteht, dass orale Läsionen vorliegen
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Die Mundhöhle wird mit einer Wärmebildkamera abgebildet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fähigkeit einer Wärmekamera, Tumore in der Mundhöhle zu erkennen und abzugrenzen
Zeitfenster: während und unmittelbar nach der Prüfung
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während und unmittelbar nach der Prüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arie Orenstein, Prof., Sheba medical center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-6870-AO-CTIL
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