- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00874471
Uveitis Gene-Expression Profiling
Uveitis is a group of troublesome diseases that collectively represent a cause of blindness comparable to diabetes. Most forms of uveitis are either infectious or immune-mediated. The investigators propose to create a data base on peripheral blood gene expression for patients with 3 of the most important diseases associated with uveitis: ankylosing spondylitis, sarcoidosis, and Behcet's disease. The investigators will quantitatively measure the expression of consistent alteration in peripheral blood from patients with more than 40,000 gene sequences using microarray gene chip technology. This approach is known to detect systemic immune-mediated disease. The investigators will use this data base to:
- Determine if patients with uveitis and ankylosing spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's can be distinguished from a normal population or controls with the same systemic disease but no history of uveitis
- Determine if the profile of gene expression can distinguish infectious or idiopathic forms of uveitis from patients with spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's
- Determine how this gene profile changes over time as episodic disease such as spondylitis or Behcet's activates or remits
- Correlate the changes in gene expression with the prognosis of the ocular inflammatory process.
The creation of a gene expression data base for patients with uveitis has the potential to clarify the pathogenesis of disease, establish new diagnostic tools, and provide a means for predicting prognosis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
The study group will include patients aged 21 years or older attending the Uveitis Clinic at the Casey Eye Institute at OHSU who have uveitis of the following subtypes:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis
- Behçet's disease
- toxoplasmosis
- herpetic acute retinal necrosis; AND
- idiopathic uveitis
Another group of patients, also aged 21 years or more, with the following diseases but no uveitis, will be recruited from the Rheumatology Clinic at OHSU as follows:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis; AND
- Behçet's disease
- The study group will also include 30 normal control volunteers aged 21 years or older.
Exclusion Criteria:
- Special/vulnerable subject populations (e.g., mentally impaired persons and children) will not be enrolled.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
sarcoidosis
|
|
ankylosing spondylitis
|
|
Behcet's disease
|
|
toxoplasmosis
|
|
herpetic acute retinal necrosis
|
|
idiopathic uveitis
|
|
ankylosing spondylitis (no uveitis)
|
|
sarcoidosis (no uveitis)
|
|
Behcet's disease (no uveitis)
|
|
normální ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation of blood transcriptome with form of uveitis
Časové okno: time of office visit for disease evaluation
|
time of office visit for disease evaluation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01EY015858 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .