- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00874471
Uveitis Gene-Expression Profiling
Uveitis is a group of troublesome diseases that collectively represent a cause of blindness comparable to diabetes. Most forms of uveitis are either infectious or immune-mediated. The investigators propose to create a data base on peripheral blood gene expression for patients with 3 of the most important diseases associated with uveitis: ankylosing spondylitis, sarcoidosis, and Behcet's disease. The investigators will quantitatively measure the expression of consistent alteration in peripheral blood from patients with more than 40,000 gene sequences using microarray gene chip technology. This approach is known to detect systemic immune-mediated disease. The investigators will use this data base to:
- Determine if patients with uveitis and ankylosing spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's can be distinguished from a normal population or controls with the same systemic disease but no history of uveitis
- Determine if the profile of gene expression can distinguish infectious or idiopathic forms of uveitis from patients with spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's
- Determine how this gene profile changes over time as episodic disease such as spondylitis or Behcet's activates or remits
- Correlate the changes in gene expression with the prognosis of the ocular inflammatory process.
The creation of a gene expression data base for patients with uveitis has the potential to clarify the pathogenesis of disease, establish new diagnostic tools, and provide a means for predicting prognosis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
The study group will include patients aged 21 years or older attending the Uveitis Clinic at the Casey Eye Institute at OHSU who have uveitis of the following subtypes:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis
- Behçet's disease
- toxoplasmosis
- herpetic acute retinal necrosis; AND
- idiopathic uveitis
Another group of patients, also aged 21 years or more, with the following diseases but no uveitis, will be recruited from the Rheumatology Clinic at OHSU as follows:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis; AND
- Behçet's disease
- The study group will also include 30 normal control volunteers aged 21 years or older.
Exclusion Criteria:
- Special/vulnerable subject populations (e.g., mentally impaired persons and children) will not be enrolled.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sarcoidosis
|
|
ankylosing spondylitis
|
|
Behcet's disease
|
|
toxoplasmosis
|
|
herpetic acute retinal necrosis
|
|
idiopathic uveitis
|
|
ankylosing spondylitis (no uveitis)
|
|
sarcoidosis (no uveitis)
|
|
Behcet's disease (no uveitis)
|
|
normal kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation of blood transcriptome with form of uveitis
Tidsramme: time of office visit for disease evaluation
|
time of office visit for disease evaluation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01EY015858 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .