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Uveitis Gene-Expression Profiling

7 de abril de 2014 actualizado por: Jim Rosenbaum, Oregon Health and Science University

Uveitis is a group of troublesome diseases that collectively represent a cause of blindness comparable to diabetes. Most forms of uveitis are either infectious or immune-mediated. The investigators propose to create a data base on peripheral blood gene expression for patients with 3 of the most important diseases associated with uveitis: ankylosing spondylitis, sarcoidosis, and Behcet's disease. The investigators will quantitatively measure the expression of consistent alteration in peripheral blood from patients with more than 40,000 gene sequences using microarray gene chip technology. This approach is known to detect systemic immune-mediated disease. The investigators will use this data base to:

  1. Determine if patients with uveitis and ankylosing spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's can be distinguished from a normal population or controls with the same systemic disease but no history of uveitis
  2. Determine if the profile of gene expression can distinguish infectious or idiopathic forms of uveitis from patients with spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's
  3. Determine how this gene profile changes over time as episodic disease such as spondylitis or Behcet's activates or remits
  4. Correlate the changes in gene expression with the prognosis of the ocular inflammatory process.

The creation of a gene expression data base for patients with uveitis has the potential to clarify the pathogenesis of disease, establish new diagnostic tools, and provide a means for predicting prognosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuals suffering from selected subtypes of uveitis, individuals suffering from selected autoimmune disease and healthy individuals.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The study group will include patients aged 21 years or older attending the Uveitis Clinic at the Casey Eye Institute at OHSU who have uveitis of the following subtypes:

    1. ankylosing spondylitis
    2. sarcoidosis
    3. Behçet's disease
    4. toxoplasmosis
    5. herpetic acute retinal necrosis; AND
    6. idiopathic uveitis
  • Another group of patients, also aged 21 years or more, with the following diseases but no uveitis, will be recruited from the Rheumatology Clinic at OHSU as follows:

    1. ankylosing spondylitis
    2. sarcoidosis; AND
    3. Behçet's disease
  • The study group will also include 30 normal control volunteers aged 21 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Special/vulnerable subject populations (e.g., mentally impaired persons and children) will not be enrolled.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sarcoidosis
ankylosing spondylitis
Behcet's disease
toxoplasmosis
herpetic acute retinal necrosis
idiopathic uveitis
ankylosing spondylitis (no uveitis)
sarcoidosis (no uveitis)
Behcet's disease (no uveitis)
controles normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation of blood transcriptome with form of uveitis
Periodo de tiempo: time of office visit for disease evaluation
time of office visit for disease evaluation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01EY015858 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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