- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00874471
Uveitis Gene-Expression Profiling
Uveitis is a group of troublesome diseases that collectively represent a cause of blindness comparable to diabetes. Most forms of uveitis are either infectious or immune-mediated. The investigators propose to create a data base on peripheral blood gene expression for patients with 3 of the most important diseases associated with uveitis: ankylosing spondylitis, sarcoidosis, and Behcet's disease. The investigators will quantitatively measure the expression of consistent alteration in peripheral blood from patients with more than 40,000 gene sequences using microarray gene chip technology. This approach is known to detect systemic immune-mediated disease. The investigators will use this data base to:
- Determine if patients with uveitis and ankylosing spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's can be distinguished from a normal population or controls with the same systemic disease but no history of uveitis
- Determine if the profile of gene expression can distinguish infectious or idiopathic forms of uveitis from patients with spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's
- Determine how this gene profile changes over time as episodic disease such as spondylitis or Behcet's activates or remits
- Correlate the changes in gene expression with the prognosis of the ocular inflammatory process.
The creation of a gene expression data base for patients with uveitis has the potential to clarify the pathogenesis of disease, establish new diagnostic tools, and provide a means for predicting prognosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
The study group will include patients aged 21 years or older attending the Uveitis Clinic at the Casey Eye Institute at OHSU who have uveitis of the following subtypes:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis
- Behçet's disease
- toxoplasmosis
- herpetic acute retinal necrosis; AND
- idiopathic uveitis
Another group of patients, also aged 21 years or more, with the following diseases but no uveitis, will be recruited from the Rheumatology Clinic at OHSU as follows:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis; AND
- Behçet's disease
- The study group will also include 30 normal control volunteers aged 21 years or older.
Exclusion Criteria:
- Special/vulnerable subject populations (e.g., mentally impaired persons and children) will not be enrolled.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sarcoidosis
|
|
ankylosing spondylitis
|
|
Behcet's disease
|
|
toxoplasmosis
|
|
herpetic acute retinal necrosis
|
|
idiopathic uveitis
|
|
ankylosing spondylitis (no uveitis)
|
|
sarcoidosis (no uveitis)
|
|
Behcet's disease (no uveitis)
|
|
controles normales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlation of blood transcriptome with form of uveitis
Periodo de tiempo: time of office visit for disease evaluation
|
time of office visit for disease evaluation
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01EY015858 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .