- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00874471
Uveitis Gene-Expression Profiling
Uveitis is a group of troublesome diseases that collectively represent a cause of blindness comparable to diabetes. Most forms of uveitis are either infectious or immune-mediated. The investigators propose to create a data base on peripheral blood gene expression for patients with 3 of the most important diseases associated with uveitis: ankylosing spondylitis, sarcoidosis, and Behcet's disease. The investigators will quantitatively measure the expression of consistent alteration in peripheral blood from patients with more than 40,000 gene sequences using microarray gene chip technology. This approach is known to detect systemic immune-mediated disease. The investigators will use this data base to:
- Determine if patients with uveitis and ankylosing spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's can be distinguished from a normal population or controls with the same systemic disease but no history of uveitis
- Determine if the profile of gene expression can distinguish infectious or idiopathic forms of uveitis from patients with spondylitis, sarcoidosis, or Behcet's
- Determine how this gene profile changes over time as episodic disease such as spondylitis or Behcet's activates or remits
- Correlate the changes in gene expression with the prognosis of the ocular inflammatory process.
The creation of a gene expression data base for patients with uveitis has the potential to clarify the pathogenesis of disease, establish new diagnostic tools, and provide a means for predicting prognosis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The study group will include patients aged 21 years or older attending the Uveitis Clinic at the Casey Eye Institute at OHSU who have uveitis of the following subtypes:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis
- Behçet's disease
- toxoplasmosis
- herpetic acute retinal necrosis; AND
- idiopathic uveitis
Another group of patients, also aged 21 years or more, with the following diseases but no uveitis, will be recruited from the Rheumatology Clinic at OHSU as follows:
- ankylosing spondylitis
- sarcoidosis; AND
- Behçet's disease
- The study group will also include 30 normal control volunteers aged 21 years or older.
Exclusion Criteria:
- Special/vulnerable subject populations (e.g., mentally impaired persons and children) will not be enrolled.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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sarcoidosis
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ankylosing spondylitis
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Behcet's disease
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toxoplasmosis
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herpetic acute retinal necrosis
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idiopathic uveitis
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ankylosing spondylitis (no uveitis)
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sarcoidosis (no uveitis)
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Behcet's disease (no uveitis)
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normale Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Correlation of blood transcriptome with form of uveitis
Zeitfenster: time of office visit for disease evaluation
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time of office visit for disease evaluation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01EY015858 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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