Comparison of Three Laryngoscope Blades for Orotracheal Intubation in the Operating Room (Laryngotest)
30. března 2010 aktualizováno: University Hospital, Caen
Comparison of Performance of Three Laryngoscope Blades: Plastic Single Use, Metallic Single Use and Metallic Reusable Blades.
The purpose of this study is to determinate if there is a difference in performance provided by three laryngoscope blades: plastic single use, metallic single use and metallic reusable blades.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primary outcome: success of intubation at the first attempt
Secondary outcomes: quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade), duration to success intubation, Intubation difficult Scale and result of intubation procedure
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1040
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Francie, 14000
- University Hospital Caen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patient age over 18 who need general anesthesia with orothracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patient age under 18 or major assist
- presence of upper airway malformation or abnormality
- cervical or facial trauma
- previous difficult intubation known
- no use of curare
- Body Mass Index over 30kg/m2 if crush induction use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
metallic single use blade
|
metallic single use blade
|
|
Experimentální: 2
plastic single use blade
|
plastic single use blade
|
|
Aktivní komparátor: 3
metallic reusable blade
|
metallic reusable blade
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
success of intubation at the first attempt
Časové okno: immediately
|
immediately
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade)
Časové okno: immediately
|
immediately
|
|
duration to success intubation
Časové okno: immediately
|
immediately
|
|
Intubation difficult Scale
Časové okno: Immediately
|
Immediately
|
|
result of intubation procedure
Časové okno: immediately
|
immediately
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: HANOUZ Jean-Luc, PHD, Anesthesiology critical care SAMU departement, University Hospital of Caen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laryngotest
- N°ID RCB 2007-A00321-52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .