- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00876967
Comparison of Three Laryngoscope Blades for Orotracheal Intubation in the Operating Room (Laryngotest)
30. marts 2010 opdateret af: University Hospital, Caen
Comparison of Performance of Three Laryngoscope Blades: Plastic Single Use, Metallic Single Use and Metallic Reusable Blades.
The purpose of this study is to determinate if there is a difference in performance provided by three laryngoscope blades: plastic single use, metallic single use and metallic reusable blades.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primary outcome: success of intubation at the first attempt
Secondary outcomes: quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade), duration to success intubation, Intubation difficult Scale and result of intubation procedure
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1040
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Frankrig, 14000
- University Hospital Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient age over 18 who need general anesthesia with orothracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patient age under 18 or major assist
- presence of upper airway malformation or abnormality
- cervical or facial trauma
- previous difficult intubation known
- no use of curare
- Body Mass Index over 30kg/m2 if crush induction use
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
metallic single use blade
|
metallic single use blade
|
Eksperimentel: 2
plastic single use blade
|
plastic single use blade
|
Aktiv komparator: 3
metallic reusable blade
|
metallic reusable blade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
success of intubation at the first attempt
Tidsramme: immediately
|
immediately
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade)
Tidsramme: immediately
|
immediately
|
duration to success intubation
Tidsramme: immediately
|
immediately
|
Intubation difficult Scale
Tidsramme: Immediately
|
Immediately
|
result of intubation procedure
Tidsramme: immediately
|
immediately
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: HANOUZ Jean-Luc, PHD, Anesthesiology critical care SAMU departement, University Hospital of Caen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2009
Først opslået (Skøn)
7. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laryngotest
- N°ID RCB 2007-A00321-52
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater