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Comparison of Three Laryngoscope Blades for Orotracheal Intubation in the Operating Room (Laryngotest)

2010年3月30日 更新者:University Hospital, Caen

Comparison of Performance of Three Laryngoscope Blades: Plastic Single Use, Metallic Single Use and Metallic Reusable Blades.

The purpose of this study is to determinate if there is a difference in performance provided by three laryngoscope blades: plastic single use, metallic single use and metallic reusable blades.

研究概览

详细说明

Primary outcome: success of intubation at the first attempt

Secondary outcomes: quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade), duration to success intubation, Intubation difficult Scale and result of intubation procedure

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1040

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Basse-Normandie
      • Caen、Basse-Normandie、法国、14000
        • University Hospital Caen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patient age over 18 who need general anesthesia with orothracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • patient age under 18 or major assist
  • presence of upper airway malformation or abnormality
  • cervical or facial trauma
  • previous difficult intubation known
  • no use of curare
  • Body Mass Index over 30kg/m2 if crush induction use

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
metallic single use blade
metallic single use blade
实验性的:2
plastic single use blade
plastic single use blade
有源比较器:3
metallic reusable blade
metallic reusable blade

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
success of intubation at the first attempt
大体时间:immediately
immediately

次要结果测量

结果测量
大体时间
quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade)
大体时间:immediately
immediately
duration to success intubation
大体时间:immediately
immediately
Intubation difficult Scale
大体时间:Immediately
Immediately
result of intubation procedure
大体时间:immediately
immediately

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:HANOUZ Jean-Luc, PHD、Anesthesiology critical care SAMU departement, University Hospital of Caen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月6日

首次发布 (估计)

2009年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月30日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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