Comparison of Three Laryngoscope Blades for Orotracheal Intubation in the Operating Room (Laryngotest)
2010年3月30日 更新者:University Hospital, Caen
Comparison of Performance of Three Laryngoscope Blades: Plastic Single Use, Metallic Single Use and Metallic Reusable Blades.
The purpose of this study is to determinate if there is a difference in performance provided by three laryngoscope blades: plastic single use, metallic single use and metallic reusable blades.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Primary outcome: success of intubation at the first attempt
Secondary outcomes: quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade), duration to success intubation, Intubation difficult Scale and result of intubation procedure
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1040
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basse-Normandie
-
Caen、Basse-Normandie、フランス、14000
- University Hospital Caen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patient age over 18 who need general anesthesia with orothracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patient age under 18 or major assist
- presence of upper airway malformation or abnormality
- cervical or facial trauma
- previous difficult intubation known
- no use of curare
- Body Mass Index over 30kg/m2 if crush induction use
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1
metallic single use blade
|
metallic single use blade
|
実験的:2
plastic single use blade
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plastic single use blade
|
アクティブコンパレータ:3
metallic reusable blade
|
metallic reusable blade
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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success of intubation at the first attempt
時間枠:immediately
|
immediately
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
quality of laryngeal exposition (Cormack and Lehanne modify grade)
時間枠:immediately
|
immediately
|
duration to success intubation
時間枠:immediately
|
immediately
|
Intubation difficult Scale
時間枠:Immediately
|
Immediately
|
result of intubation procedure
時間枠:immediately
|
immediately
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:HANOUZ Jean-Luc, PHD、Anesthesiology critical care SAMU departement, University Hospital of Caen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月30日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Laryngotest
- N°ID RCB 2007-A00321-52
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